(起源:中国证监会)
12月31日,中国证监会国际配合司宣布对于华芢生物科技(青岛)股份无限公司(简称:华芢生物)境外刊行上市及境内未上市股份“全流畅”存案告诉书。公司拟刊行不超越38,337,000股境外上市一般股并在喷鼻港结合买卖所上市,公司11名股东拟将所持共计65,373,345股境内未上市股份转为境外上市股份,并在喷鼻港结合买卖所上市流畅。据港交所11月22日表露,华芢生物科技(青岛)股份无限公司向港交所主板提交上市请求书,华泰国际、中信证券为联席保荐人。
(起源:招股书)
据招股书表露,华芢生物于2012年创建,总部位于青岛崂山区,是一家专一于开辟多功效伤口愈合疗法及相干药物研发的翻新型生物制药企业,主攻血小板衍生成长因子(PDGF)药物。据弗若斯特沙利文讲演,伤口愈合市场宏大且多元化,随同着外科手术及慢性病发病率一直增添,该市场范围无望增加至千亿。同时,伤口愈合市场在研发、工艺、临床以及初始投入方面有十分高的门槛,作为现在港股市场独一一家聚焦PDGF药物研发的稀缺标的,华芢生物将率先满意伤口愈合范畴宏大需要,吸引寰球投资者的眼光。
停止最后现实可行日期,公司管线包含10款存在市场潜力的候选产物,此中7款为PDGF产物,笼罩烧烫伤、糖足、新颖创面、压疮等11种顺应症。公司领有2款中心产物,此中Pro-101-1是中国医治烧烫伤临床开辟进度最快的PDGF候选药物,无望成为中国该顺应症的首款贸易化PDGF产物;Pro-101-2则无望在中国率先实现医治糖足的PDGF药物贸易化。
值得一提的是,在糖足医治这一细分范畴,寰球独一一款取得FDA同意,用于医治糖足的PDGF药物贝卡普勒明Regranex来自美国,已上市27年,售价超1700美元。中国现在尚无贸易化的PDGF产物。而华芢生物另一款中心产物Pro-101-2,恰是针对这一市场空缺市场,且Pro-101-2经由过程优化工艺增加五个氨基酸序列,加强药物的活性跟稳固性,晋升药物效力,具有进一步优化本钱及订价才能。Pro-101-2已进入临床Ⅱ期,领有宏大的临床及贸易化潜力,赐与投资者充足的设想空间。
作为一家翻新药公司,华芢生物深知研发才能是公司的中心竞争力地点,于讲演期内涵研发方面连续投入。停止2024年9月30日,公司研发用度占同期运营开销总额近50%。信任跟着公司中心管线推动跟寰球化战略减速,华芢生物将迎来范围化增加的黄金时期。